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定量質控菌株BioBall專業(yè)用于微生物質控!

發(fā)布時間: 2018-11-12  點擊次數(shù): 1522次

定量質控菌株BioBall專業(yè)用于微生物質控!

 

Bioball是什么:

Bioball是一個水溶性小球,包含數(shù)量的微生物,它使微生物定量質控達到了的。 目前,Bioball提供的菌種超過25種,可應用于制藥工業(yè),食品工業(yè)以及水測試。

BioBall是由生物梅里埃BTF公司生物試劑的定量質控菌株,其水溶性球狀物包含了數(shù)量的微生物個體,主要用于培養(yǎng)基生長能力驗證、無菌控制、微生物限度檢查、抑菌效力檢查、陽性對照、方法驗證、能力驗證和MOU測定等試驗,廣泛用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、水及廢水檢測和其他相關行業(yè)的微生物質控。目前,BioBall有超過25種常用的檢測菌種,可提供SingleShot、MultiShot-550、HighDose -10K和MultiShot-10E8四類系列產(chǎn)品,分別含有28~33cfu、500~600cfu、8000~12000 cfu和0.7~1.5x 108 cfu數(shù)量的孢子、芽孢或細胞。

 

制藥業(yè)的應用:

制藥工業(yè)有一整套嚴格標準的微生物控制方法,以符合監(jiān)管機構和法規(guī)的要求,確保產(chǎn)品的質量和安全。一些定量質控實驗要求接種量小于100cfu。BioBall SingleShot和BioBall Multishot 550是理想的選擇。 制藥工業(yè)和化妝品工業(yè)通常需要做抑菌劑或防腐劑效能測試,以評價終產(chǎn)品的抑菌效力或用于指導生物試劑企業(yè)在制劑研發(fā)階段抑菌劑的確定。根據(jù)藥典規(guī)定的方法,要求接種量為10E5-10E6cfu/ml。BioBall MultiShot 10E8是理想的選擇。

 

Bioball產(chǎn)品可在微生物定量質控實驗中用作標準對照,下表列出了藥典相關的章節(jié)。如圖所示:

 

 

定量質控菌株BioBall旗下有四種類型,產(chǎn)品種類齊全,任您選擇!

BioBall--SingleShot:專為一次性接種試驗設計,具備的精度,每一批 BioBall SingleShot 的平均菌落數(shù)為28到33cfu。  

BioBall--MultiShot 550:BioBall Multishot 550 的平均菌落數(shù)為 500 到 600 cfu,可在 8 小時內(nèi)進行 10 次接種(10 x 100 μL,50 cfu):是 10-100 cfu 的陽性質控之選。

BioBall--High Dose 10K:專為 8000-12000 cfu 間的高濃度一次性接種而設計。

BioBall--MultiShot 10E8:可在 1.1 mL BioBall 復溶液中復溶,可提供 10 份 0.7-1.5 x 10E8 cfu 的菌懸液,每份 100μL,是防腐劑效力測試的理想之選。

 

定量質控菌株BioBall專業(yè)用于微生物質控!

 

 

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